人工髋关节假体

• 产品名称 人工髋关节假体
• 型号规格 股骨组件25x20（钛合金）
• 产品描述 该产品由股骨柄、球头、双极头、髋臼杯、内衬及髋臼组件、股骨组件、髋臼螺钉、中置器、髓腔塞选配组成。其中球头由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。髋臼杯、髋臼组件、股骨柄由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。股骨组件由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合ISO5832-12规定的锻造钴铬钼合金材料制成。内衬、中置器、髓腔塞由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。灭菌非灭菌包装。
• 注册证或备案凭证编号 国械注准20163462358
• 注册人/备案人名称 上海晟实医疗器械科技有限公司
• 统一社会信息代码 91310112630887718E
• 最小销售单元产品标识 06938954405937
• 是否为包类/组套类产品 否
• 版本号 1
• 版本的发布时间 2020/8/21
• 产品标识编码体系名称 GS1
• 产品标识发布日期 2020-08-21
• 最小销售单元中使用单元的数量 1
• 使用单元产品标识
• 标识载体 一维码
• 本体产品标识
• 器械类别 器械
• 产品类别 耗材
• 分类编码 13-04-01
• 是否标记为一次性使用 是
• 最大重复使用次数
• 是否为灭菌产品 是
• 使用前是否需要进行灭菌 是
• 灭菌方式 辐照灭菌
• 医保耗材分类编码
• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号 是
• 生产标识是否包含生产日期 是
• 生产标识是否包含失效日期 是
• 特殊储存或操作条件
• 产品标识状态