药物涂层支架系统（雷帕霉素）

• 产品名称 药物涂层支架系统（雷帕霉素）
• 型号规格 RDESⅡ-3033
• 产品描述 产品规格：RDESⅡ-3033 本产品为多层包装，经E-beam灭菌，包装由外至内分别为外盒、铝箔袋、Tyvek内袋；产品由球囊、涂层支架（支架+药物涂层）、不透射标记、球囊内腔导管、远端导管、近端导管、动力支撑针杆、导管加强件和座组成；主要用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到人的冠状动脉有狭窄性病变的部位，支撑血管壁。指甲上所涂药物用以组织血管平滑机细胞的增生，以防止血管再狭窄
• 注册证号/备案凭证号 国械注准20173131407
• 注册人/备案人名称 山东吉威医疗制品有限公司
• 统一社会信息代码 91371000753518891M
• 最小销售单元产品标识 06934891401254
• 是否为无菌/植入类产品 否
• 版本号 6
• 版本的发布时间 2024/6/18
• 产品标识发布体系名称 GS1
• 产品标识发布日期 2020-02-29
• 最小销售单元使用单元的数量 1
• 使用单元产品标识
• 标识状态 一维码,二维码
• 本体产品标识
• 产地来源 器械
• 产品子类 耗材
• 分类编码 13-07-02
• 是否为一次性使用 是
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌产品 是
• 使用前是否需要进行灭菌处理 否
• 灭菌方式
• 医保器械的分类编码 C02020200101008090640000002
• 生产标识是否包含批号
  否
• 生产标识是否包含序列号 是
• 生产标识是否包含生产日期 否
• 生产标识是否包含失效日期 是
• 特殊储存处理条件 产品不能使用在高温或高湿条件下暴露过的产品，如产品在温度≥60℃下暴露，请不要使用该产品。在规定的储存条件下保存，有效期24个月，在40℃高温条件下的运输时间不宜超过71周。
• 标识数据状态 已发布