植入式脑深部电刺激电极导线套件

• 产品名称 植入式脑深部电刺激电极导线套件
• 型号规格 型号：L301S
• 产品描述 由电极（1个）、底座（2个）、骨孔盖（2个）、限深器（2个）、电极保护帽（1个）、套筒（1个）、电极造隧道工具（1套，包括穿刺工具、穿刺套管各一个）、自锁测试电缆（1个）、鳄鱼夹测试电缆（1个）、力矩螺丝刀（1个）、短导丝部件（1个）、简易电极保护帽（1个）和一套电极固定装置（型号LF01，包括底座（1个）、底座手柄（1个）、颅骨螺钉（2个）、垫圈（2个）、垫圈手柄（2个）、骨孔盖（2个）、放置工具（1个）和螺丝刀（1个））组成。 用于对靶点的电刺激，与适配的延伸导线配合使用，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。适用于单侧或双侧刺激苍白球（GPi）或丘脑底核（STN），可用于辅助治疗7岁及以上患者的药物难治性原发性肌张力障碍，包括全身型、节段型及颈部（斜颈）型患者。
• 注册证号/备案凭证号 国械注准20193121945
• 注册人/备案人名称 北京品驰医疗设备股份有限公司
• 统一社会信息代码 9111011468357108XG
• 最小销售单元产品标识 06959809600222
• 是否为无菌/植入类产品 是
• 版本号 7
• 版本的发布时间 2024/10/21
• 产品标识发布体系名称 GS1
• 产品标识发布日期 2022-03-05
• 最小销售单元使用单元的数量 1
• 使用单元产品标识
• 标识状态 一维码
• 本体产品标识
• 产地来源 器械
• 产品子类 耗材
• 分类编码 12-02-02
• 是否为一次性使用 是
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌产品 是
• 使用前是否需要进行灭菌处理 否
• 灭菌方式
• 医保器械的分类编码 C04080202100000030450000004
• 生产标识是否包含批号
  否
• 生产标识是否包含序列号 是
• 生产标识是否包含生产日期 否
• 生产标识是否包含失效日期 是
• 特殊储存处理条件
• 标识数据状态 已发布