心电工作站

• 产品名称 心电工作站
• 型号规格 SE-1515
• 产品描述 产品注册证结构组成：PADECG由DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB连接线组成。SE-1515由DE18型18导心电采集系统（18导心电采集盒）或DE15型15导心电采集系统（15导心电采集盒）或DP12型12导心电采集系统（12导心电采集盒）或DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电工作站应用软件、心电导联线、一次性电极、USB连接线组成。 产品注册证适用范围：用于提取人体的心电波形群体进行形态和节律分析，供临床诊断和研究
• 注册证号/备案凭证号 粤械注准20182070428
• 注册人/备案人名称 深圳市理邦精密仪器股份有限公司
• 统一社会信息代码 914403001923672010
• 最小销售单元产品标识 06944413802049
• 是否为无菌/植入类产品 否
• 版本号 7
• 版本的发布时间 2024/7/26
• 产品标识发布体系名称 GS1
• 产品标识发布日期 2021-08-22
• 最小销售单元使用单元的数量 1
• 使用单元产品标识
• 标识状态 二维码
• 本体产品标识
• 产地来源 器械
• 产品子类 设备
• 分类编码 07-03-01
• 是否为一次性使用 否
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌产品 否
• 使用前是否需要进行灭菌处理 否
• 灭菌方式
• 医保器械的分类编码
• 生产标识是否包含批号
  否
• 生产标识是否包含序列号 是
• 生产标识是否包含生产日期 是
• 生产标识是否包含失效日期 否
• 特殊储存处理条件
• 标识数据状态 已发布