血气生化试剂盒（干式电化学法/交流阻抗法）-血气生化测试卡

• 产品名称 血气生化试剂盒（干式电化学法/交流阻抗法）-血气生化测试卡
• 型号规格 MicroSample-BG10彩盒装，5pcs，常温卡
• 产品描述 产品注册证结构及组成：血气生化试剂盒(干式电化学法/交流阻抗法)包括血气生化测试卡(以下简称“测试卡”)和血气生化质控液(选配，以下简称“质控液”)。其中，血气生化测试卡主要由传感器、PCB基底、进样探针及塑料外壳组成。传感器主要成分有NaCl、KCl、CaCl2、乳酸酶、葡萄糖酶、聚氯乙烯、水凝胶。血气电解质质控液主要由气体(氧气、二氧化碳、氮)、盐(卤化碱)、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液组成。红细胞压积质控液由盐（卤化碱）、有机缓冲液组成。 注意:每个生化试剂盒中仅配一种型号的血气生化测试卡; 每批次血气生化质控液组分靶值应以可溯源的测试定值为准，详见每批次质控液所附对应的靶值表。 产品注册证预期用途：血气生化试剂盒(干式电化学法/交流阻抗法)仅与理邦仪器生产的i15系列血气生化分析仪、血气生化试剂包配套使用，即专机专用。试剂盒用于测定人体全血样本中的酸碱度(pH值)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、 钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(Ca++)、葡萄糖(Glu)、 乳酸(Lac) 及红细胞压积(Hct) 的含量。试剂盒中的血气生化质控液用于参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac和Hct的质控。
• 注册证号/备案凭证号 粤械注准20172400932
• 注册人/备案人名称 深圳市理邦精密仪器股份有限公司
• 统一社会信息代码 914403001923672010
• 最小销售单元产品标识 06944413833401
• 是否为无菌/植入类产品 否
• 版本号 7
• 版本的发布时间 2024/7/26
• 产品标识发布体系名称 GS1
• 产品标识发布日期 2023-07-29
• 最小销售单元使用单元的数量 5
• 使用单元产品标识 06944413825901
• 标识状态 二维码
• 本体产品标识
• 产地来源 体外诊断试剂
• 产品子类 耗材
• 分类编码 6840-000
• 是否为一次性使用 是
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌产品 否
• 使用前是否需要进行灭菌处理 否
• 灭菌方式
• 医保器械的分类编码
• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号 否
• 生产标识是否包含生产日期 是
• 生产标识是否包含失效日期 是
• 特殊储存处理条件 防潮、避光、避热
• 标识数据状态 已发布