植入式迷走神经刺激电极导线套件

• 产品名称 植入式迷走神经刺激电极导线套件
• 型号规格 L311
• 产品描述 产品由电极（1个）、造隧道工具（1套，包括穿刺工具和套管各1个）和固定夹（4个）组成。 该产品与适配的植入式迷走神经刺激脉冲发生器配合使用，供药物不能有效控制的难治疗性癫痫患者（年龄3周岁及以上）使用，用于控制癫痫发作的辅助治疗。 该电极导线和脉冲发生器构成的植入式神经刺激系统属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品临床医师手册。
• 注册证号/备案凭证号 国械注准20163120990
• 注册人/备案人名称 北京品驰医疗设备股份有限公司
• 统一社会信息代码 9111011468357108XG
• 最小销售单元产品标识 06959809600130
• 是否为无菌/植入类产品 是
• 版本号 7
• 版本的发布时间 2024/10/21
• 产品标识发布体系名称 GS1
• 产品标识发布日期 2021-06-21
• 最小销售单元使用单元的数量 1
• 使用单元产品标识
• 标识状态 一维码
• 本体产品标识
• 产地来源 器械
• 产品子类 耗材
• 分类编码 12-02-02
• 是否为一次性使用 是
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌产品 是
• 使用前是否需要进行灭菌处理 否
• 灭菌方式
• 医保器械的分类编码 C04082700000000030450000005
• 生产标识是否包含批号
  否
• 生产标识是否包含序列号 是
• 生产标识是否包含生产日期 否
• 生产标识是否包含失效日期 是
• 特殊储存处理条件
• 标识数据状态 已发布