自稳定型颈椎融合器
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产品名称
自稳定型颈椎融合器
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型号规格
ZP-Ⅱ 12×14×12×4°
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产品描述
该产品由固定板、融合器、螺钉组成,融合器内含显影针,融合器由符合YY/T 0660 标准要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成,固定板和螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成,显影针由符合YY/T 0966标准要求的纯钽材料制成。固定板及螺钉表面经阳极氧化处理,辐照灭菌或非灭菌包装,无菌有效期5年。
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注册证或备案凭证编号
国械注准20203130409
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注册人/备案人名称
浙江德康医疗器械有限公司
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统一社会信息代码
91330411056862865T
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最小销售单元产品标识
06941581885751
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是否为包类/组套类产品
否
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版本号
8
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版本的发布时间
2024/1/19
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产品标识编码体系名称
GS1
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产品标识发布日期
2020-01-20
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最小销售单元中使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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标识载体
一维码
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本体产品标识
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器械类别
器械
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产品类别
耗材
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分类编码
13-03-04
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是否标记为一次性使用
是
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最大重复使用次数
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是否为灭菌产品
是
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使用前是否需要进行灭菌
是
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灭菌方式
压力蒸汽灭菌
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医保耗材分类编码
C03200308901000048800000142
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生产标识是否包含批号
是
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生产标识是否包含序列号
是
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生产标识是否包含生产日期
是
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生产标识是否包含失效日期
否
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特殊储存或操作条件
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产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)