病人监护仪
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产品名称
病人监护仪
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型号规格
X10
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产品描述
产品注册证结构组成:产品由主机、电池、电源线及相应功能配附件组成。
产品注册证适用范围:X8、X8A、X8、eHM5型产品适用于在医疗单位中供有资质的人员操作,对成人、小儿、新生儿进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率(HR)、呼吸RESP)、体温(TEP)、脉搏血氧饱和度(Sp02)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(C02)的监护;X10、X10A、X10B、eH6型产品适用于在医疗单位中供有资质的人员操作,对成人、小儿、新生儿进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率(R)、呼吸(RESP)、体温(TEM)、脉搏血氧饱和度(Sp02)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(C02)、有创血压(IBP)的监护;
X12、X12A、X12B、eHM7型产品适用于在医疗单位中供有资质的人员操作,对成人、小儿、新生儿进行心电(ECG)(含ST段测量、qT/QTc测量、心律失常分析)和心率、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(Sp02)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(C02)、有创血压(IBP)、心排量(C.0.)(仅限成人患者)的监护;
监护信息可以显示、回顾、存储、打印并提供报警,并可通过有线或无线的方式将监护信息传输至中央监护系统上
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注册证或备案凭证编号
国械注准20193070817
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注册人/备案人名称
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
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统一社会信息代码
914403001923672010
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最小销售单元产品标识
06944413810921
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是否为包类/组套类产品
否
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版本号
7
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版本的发布时间
2024/7/26
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产品标识编码体系名称
GS1
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产品标识发布日期
2021-08-22
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最小销售单元中使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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标识载体
二维码
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本体产品标识
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器械类别
器械
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产品类别
设备
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分类编码
07-04-01
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是否标记为一次性使用
否
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最大重复使用次数
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是否为灭菌产品
否
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使用前是否需要进行灭菌
否
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灭菌方式
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医保耗材分类编码
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生产标识是否包含批号
否
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生产标识是否包含序列号
是
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生产标识是否包含生产日期
是
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生产标识是否包含失效日期
否
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特殊储存或操作条件
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产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)