全自动血细胞分析仪
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产品名称
全自动血细胞分析仪
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型号规格
XN-530x
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产品描述
该仪器使用电阻抗法、比色法、激光的光散射技术。对血液中有形成分白细胞(WBC)、中性粒细胞绝对值(NEUT#)、淋巴细胞绝对值(LYMPH#)、单核细胞绝对值(MONO#)、嗜酸性粒细胞绝对值(EO#)、嗜碱性粒细胞绝对值(BASO#)、中性粒细胞百分比(NEUT%)、淋巴细胞百分比(LYMOH%)、单核细胞百分比(MONO%)、嗜酸性粒细胞百分比(EO%)、嗜碱性粒细胞百分比(BASO%)、幼稚粒细胞绝对值(IG#)、幼稚粒细胞百分比(IG%)、红细胞(RBC)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板(PLT)、红细胞体积分布宽度标准差(RDW-SD)、红细胞体积分布宽度变异系数(RDW-CV)、血小板体积分布宽度(PDW)、平均血小板体积(MPV)、大血小板比率(P-LCR)、血小板比积(PCT)、血红蛋白(HGB)、网织红细胞百分比(RET%)、网织红细胞绝对值(RET#)、未成熟网织红细胞指数(IRF)、低荧光强度网织红细胞百分比(LFR)、中荧光强度网织红细胞百分比(MFR)、高荧光强度网织红细胞百分比(HFR)、网织红细胞血红蛋白含量(RET-He)、幼稚血小板比率(IPF)、幼稚血小板绝对值(IPF#)和体液中有形成分白细胞(WBC-BF)、单核细胞绝对值(MN#)、单核细胞百分比(MN%)、多态核细胞绝对值(PMN#)、多态核细胞百分百(PMN%)、红细胞(RBC-BF)进行定量定性分析,并提供相关信息。
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注册证或备案凭证编号
鲁械注准20242220010
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注册人/备案人名称
济南希森美康医用电子有限公司
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统一社会信息代码
91370100613207610D
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最小销售单元产品标识
06954614300626
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是否为包类/组套类产品
否
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版本号
8
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版本的发布时间
2024/2/26
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产品标识编码体系名称
GS1
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产品标识发布日期
2024-02-24
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最小销售单元中使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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标识载体
一维码,RFID,二维码
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本体产品标识
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器械类别
器械
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产品类别
设备
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分类编码
22-01-02
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是否标记为一次性使用
否
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最大重复使用次数
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是否为灭菌产品
否
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使用前是否需要进行灭菌
否
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灭菌方式
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医保耗材分类编码
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生产标识是否包含批号
否
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生产标识是否包含序列号
是
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生产标识是否包含生产日期
是
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生产标识是否包含失效日期
否
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特殊储存或操作条件
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产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)