动态心电图工作站
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产品名称
动态心电图工作站
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型号规格
SE-2003(二合一)
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产品描述
产品注册证结构及组成:由记录器、导联线、分析显示软件组成。 a)记录器为3通道/12通道记录器; b)专用软件为EDAN HOLTER动态心电图工作站分析软件。
产品注册证适用范围:供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态心电图检测和心脏运动负荷试验之用。
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注册证或备案凭证编号
粤械注准20172071975
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注册人/备案人名称
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
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统一社会信息代码
914403001923672010
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最小销售单元产品标识
06944413814158
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是否为包类/组套类产品
否
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版本号
9
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版本的发布时间
2024/7/26
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产品标识编码体系名称
GS1
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产品标识发布日期
2022-12-20
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最小销售单元中使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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标识载体
二维码
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本体产品标识
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器械类别
器械
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产品类别
设备
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分类编码
07-03-01
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是否标记为一次性使用
否
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最大重复使用次数
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是否为灭菌产品
否
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使用前是否需要进行灭菌
否
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灭菌方式
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医保耗材分类编码
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生产标识是否包含批号
否
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生产标识是否包含序列号
是
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生产标识是否包含生产日期
是
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生产标识是否包含失效日期
否
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特殊储存或操作条件
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产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)