抗链球菌溶血素〝O〞检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

• 产品名称 抗链球菌溶血素〝O〞检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
• 型号规格 R1 48mL×2 R2 12mL×2 校准品 5水平×1支×0.6mL 质控品 2水平×1支×0.6mL
• 产品描述 用于体外定量检测人体样本（血清）中抗链球菌溶血素O的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。
• 注册证或备案凭证编号 渝械注准20192400186
• 注册人/备案人名称 中元汇吉生物技术股份有限公司
• 统一社会信息代码 915001043278176610
• 最小销售单元产品标识 06941967214311
• 是否为包类/组套类产品 否
• 版本号 8
• 版本的发布时间 2023/4/14
• 产品标识编码体系名称 GS1
• 产品标识发布日期 2022-11-01
• 最小销售单元中使用单元的数量 1
• 使用单元产品标识
• 标识载体 二维码
• 本体产品标识
• 器械类别 体外诊断试剂
• 产品类别 耗材
• 分类编码 6840-280
• 是否标记为一次性使用 否
• 最大重复使用次数
• 是否为灭菌产品 否
• 使用前是否需要进行灭菌 否
• 灭菌方式
• 医保耗材分类编码
• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号 是
• 生产标识是否包含生产日期 是
• 生产标识是否包含失效日期 是
• 特殊储存或操作条件
• 产品标识状态 已发布