远程实时动态心电记录仪

• 产品名称 远程实时动态心电记录仪
• 型号规格 iSE-3012
• 产品描述 产品注册证结构组成：由记录仪(含主机、嵌入式软件和可充电电池)、USB数据线、心电导联线、中央充电站 (含电源线)、蓝牙接收盒 (只适用于静态心电和运动心电采集)组成。 产品注册证适用范围：与心电工作站、动态心电图工作站、心电网络数据管理软件配套，供医疗机构对受检者进行心电图信息采集、浏览、存储，可用于动态心电检测、心电远程监测、静态心电采集、运动心电试验。本产品不具备分析诊断功能。
• 注册证或备案凭证编号 粤械注准20232072162
• 注册人/备案人名称 深圳市理邦精密仪器股份有限公司
• 统一社会信息代码 914403001923672010
• 最小销售单元产品标识 06944413831889
• 是否为包类/组套类产品 否
• 版本号 8
• 版本的发布时间 2024/7/26
• 产品标识编码体系名称 GS1
• 产品标识发布日期 2023-12-28
• 最小销售单元中使用单元的数量 1
• 使用单元产品标识
• 标识载体 二维码
• 本体产品标识
• 器械类别 器械
• 产品类别 设备
• 分类编码 07-03-01
• 是否标记为一次性使用 否
• 最大重复使用次数
• 是否为灭菌产品 否
• 使用前是否需要进行灭菌 否
• 灭菌方式
• 医保耗材分类编码
• 生产标识是否包含批号
  否
• 生产标识是否包含序列号 是
• 生产标识是否包含生产日期 是
• 生产标识是否包含失效日期 否
• 特殊储存或操作条件
• 产品标识状态 已发布