胎心多普勒仪
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产品名称
胎心多普勒仪
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型号规格
SONOTRAX II Pro(十合一)
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产品描述
产品注册证结构组成:SONOTRAX和SD3系列仪器主要由超声探头(2MHz、3MHz)、主机(发射单元、接收单元、信号输入输出部分)组成。SD1系列仪器和SD2系列仪器由含超声探头的一体式主机和移动端软件组成。
产品注册证适用范围:SONOTRAX、SD3、SD1系列用于检测胎儿的心率,适用于孕妇在医疗单位或家中使用。SD1系列为孕妇检测胎心率、母亲血氧和脉率,适用于孕妇在医疗单位或家中使用。
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注册证或备案凭证编号
粤械注准20172230778
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注册人/备案人名称
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
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统一社会信息代码
914403001923672010
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最小销售单元产品标识
06944413802438
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是否为包类/组套类产品
否
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版本号
10
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版本的发布时间
2024/7/26
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产品标识编码体系名称
GS1
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产品标识发布日期
2021-08-19
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最小销售单元中使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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标识载体
二维码
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本体产品标识
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器械类别
器械
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产品类别
设备
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分类编码
18-02-02
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是否标记为一次性使用
否
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最大重复使用次数
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是否为灭菌产品
否
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使用前是否需要进行灭菌
否
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灭菌方式
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医保耗材分类编码
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生产标识是否包含批号
否
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生产标识是否包含序列号
是
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生产标识是否包含生产日期
是
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生产标识是否包含失效日期
否
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特殊储存或操作条件
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产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)