隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）

• 产品名称 隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）
• 型号规格 25人份/盒
• 产品描述 本试剂盒用于体外定性检测人脑脊液中的隐球菌多个种（新型隐球菌和格特隐球菌）荚膜多糖抗原。 临床上主要用于隐球菌脑膜炎的辅助诊断。 隐球菌病是由隐球菌多个种( 新型隐球菌和格特隐球菌) 引起的真菌病, 是最常见的艾滋病相关机会感染之一。隐球菌感染一般由肺部开始，引起肺隐球菌病，对干兔疫功能低下的患者, 隐球菌可以由肺扩散至中枢神经系统引起隐球菌性脑膜炎。在隐球菌感染中, 隐球菌荚膜多糖抗原会释放入血液、尿液和脑脊液等体液中。隐球菌病检测方法包括: 培养法、脑脊液墨汁染色、荚膜多糖抗原检测。
• 注册证或备案凭证编号 国械注准 20193400993
• 注册人/备案人名称 天津喜诺生物医药有限公司
• 统一社会信息代码 911201160937317765
• 最小销售单元产品标识 06970514080185
• 是否为包类/组套类产品 否
• 版本号 1112
• 版本的发布时间 2024/5/6
• 产品标识编码体系名称 GS1
• 产品标识发布日期 2020-12-31
• 最小销售单元中使用单元的数量 1
• 使用单元产品标识
• 标识载体 一维码,二维码
• 本体产品标识
• 器械类别 体外诊断试剂
• 产品类别 耗材
• 分类编码 6840-000
• 是否标记为一次性使用 是
• 最大重复使用次数
• 是否为灭菌产品 否
• 使用前是否需要进行灭菌 否
• 灭菌方式
• 医保耗材分类编码
• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号 否
• 生产标识是否包含生产日期 是
• 生产标识是否包含失效日期 是
• 特殊储存或操作条件 无
• 产品标识状态 已发布