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新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

  • 产品名称 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
  • 型号规格 500人份/盒
  • 产品描述 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法), 包装规格:500人份/盒, 本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体。 试剂盒组成:新型冠状病毒IgM抗体试剂0、新型冠状病毒IgM抗体试剂1、新型冠状病毒IgM抗体试剂2、新型冠状病毒IgM抗体阴性对照、新型冠状病毒IgM抗体阳性对照。
  • 注册证或备案凭证编号 国械注准20203400182
  • 注册人/备案人名称 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司
  • 统一社会信息代码 91500105MA60HMMHXQ
  • 最小销售单元产品标识 06974649650596
  • 是否为包类/组套类产品
  • 版本号 15
  • 版本的发布时间 2024/3/20
  • 产品标识编码体系名称 GS1
  • 产品标识发布日期 2022-01-18
  • 最小销售单元中使用单元的数量 1
  • 使用单元产品标识
  • 标识载体 二维码
  • 本体产品标识
  • 器械类别 体外诊断试剂
  • 产品类别 耗材
  • 分类编码 6840-061
  • 是否标记为一次性使用
  • 最大重复使用次数 1
  • 是否为灭菌产品
  • 使用前是否需要进行灭菌
  • 灭菌方式
  • 医保耗材分类编码 C14020227600022135350000001
  • 生产标识是否包含批号
  • 生产标识是否包含序列号
  • 生产标识是否包含生产日期
  • 生产标识是否包含失效日期
  • 特殊储存或操作条件 储存:2-8℃
  • 产品标识状态 已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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