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肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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产品名称
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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型号规格
100人份/盒
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产品描述
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)100人份/盒
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注册证或备案凭证编号
津械注准20182400073
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注册人/备案人名称
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
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统一社会信息代码
911201105503844910
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最小销售单元产品标识
06973914382071
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是否为包类/组套类产品
否
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版本号
13
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版本的发布时间
2024/5/18
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产品标识编码体系名称
GS1
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产品标识发布日期
2021-03-05
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最小销售单元中使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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标识载体
二维码
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本体产品标识
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器械类别
体外诊断试剂
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产品类别
耗材
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分类编码
6840-352
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是否标记为一次性使用
是
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最大重复使用次数
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是否为灭菌产品
否
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使用前是否需要进行灭菌
否
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灭菌方式
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医保耗材分类编码
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生产标识是否包含批号
是
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生产标识是否包含序列号
是
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生产标识是否包含生产日期
是
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生产标识是否包含失效日期
是
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特殊储存或操作条件
在2~8℃条件下储存,有效期12个月。规格一和规格二试剂1和试剂2开封后30天内有效。规格三和规格四试剂条为即用即检,无需开封和载机。校准品和质控品复溶后7天内有效,使用后应立即密封好放置于2~8℃保存,避免长时间放置于室温下。生产日期和使用期限见产品标签。
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产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)