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胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)
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产品名称
胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)
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型号规格
1人份
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产品描述
试纸条主要由样品垫、吸水纸、金标垫、硝酸纤维素膜和底板组成,用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(Fetal Fibronectin,fFN)。
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注册证或备案凭证编号
苏械注准20162400813
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注册人/备案人名称
无锡博慧斯生物医药科技有限公司
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统一社会信息代码
91320211793310403C
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最小销售单元产品标识
06935784400118
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是否为包类/组套类产品
否
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版本号
13
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版本的发布时间
2021/7/16
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产品标识编码体系名称
GS1
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产品标识发布日期
2021-07-07
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最小销售单元中使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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标识载体
二维码
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本体产品标识
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器械类别
体外诊断试剂
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产品类别
耗材
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分类编码
6840-302
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是否标记为一次性使用
是
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最大重复使用次数
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是否为灭菌产品
否
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使用前是否需要进行灭菌
否
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灭菌方式
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医保耗材分类编码
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生产标识是否包含批号
是
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生产标识是否包含序列号
否
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生产标识是否包含生产日期
是
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生产标识是否包含失效日期
是
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特殊储存或操作条件
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产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)