个性化匹配式基台及螺钉
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产品名称
个性化匹配式基台及螺钉
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型号规格
八角基台(BJ)
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产品描述
该产品由符合 GB/T13810的钛合金TC4 ELI材料通过 CAD/CAM 加工而成,产品包括基台和螺钉。基台的接口部分固定,与种植体的连接方式为内八角连接,修复部分可个性化加工【其可切削范围为: 八角基台(BJ)修复高度(4 ~ 7.35mm),修复直径(4.6 ~ 5.0)mm,角度(0 ~ 25°),穿龈高度0~3.5mm。八角基台螺钉尺寸固定不变。基台,螺钉表面未经任何其它处理,以非灭菌状态提供。
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注册证或备案凭证编号
国械注准20223170160
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注册人/备案人名称
西安方向医疗技术有限公司
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统一社会信息代码
91610132MAB0H9YQ3Q
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最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100949.0FX0160016
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是否为包类/组套类产品
否
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版本号
1
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版本的发布时间
2022/6/14
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产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
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产品标识发布日期
2022-06-14
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最小销售单元中使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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标识载体
二维码
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本体产品标识
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器械类别
器械
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产品类别
耗材
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分类编码
17-08-02
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是否标记为一次性使用
否
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最大重复使用次数
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是否为灭菌产品
否
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使用前是否需要进行灭菌
是
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灭菌方式
使用前推荐的的灭菌方法为高压蒸汽灭菌器 134℃ ,5 分钟。
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医保耗材分类编码
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生产标识是否包含批号
是
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生产标识是否包含序列号
否
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生产标识是否包含生产日期
是
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生产标识是否包含失效日期
否
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特殊储存或操作条件
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产品标识状态
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)