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个性化基台及螺钉

  • 产品名称 个性化基台及螺钉
  • 型号规格 HPLA-0214
  • 产品描述 个性化基台及螺钉由个性化基台和螺钉两部分构成。个性化基台及螺钉由符合GB/T13810所规定的钛合金(TC4ELI)材料经机械加工而成。基台的接口部分经过CNC 数控机床加工成型,接口部分尺寸固定,与种植体连接部位为六方内连接、三方内连接、四方内连接、梅花形内连接、八方内连接及内圆锥形连接;上部修复部分由CNC 数控机床加工或CAD/CAM 加工成型。各连接方式修复部分可切削范围为:修复高度(mm)4~11.51、基台角度(0~30°)、穿龈高度(mm)0~6、肩台宽度(mm)0~1.5、基台直径(mm)≥4.0mm,;龈缘最高点至基台上部最低点的高度≥4.0mm。切削打磨抛光的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理,产品以非无菌状态出厂,为一次性使用产品。
  • 注册证或备案凭证编号 国械注准20223171356
  • 注册人/备案人名称 重庆西科码医疗器械有限公司
  • 统一社会信息代码 91500000MA5UFT8562
  • 最小销售单元产品标识 MA.156.M0.101043.0HPLA02145
  • 是否为包类/组套类产品
  • 版本号 1
  • 版本的发布时间 2022/12/1
  • 产品标识编码体系名称 MA码(IDcode)
  • 产品标识发布日期 2022-12-01
  • 最小销售单元中使用单元的数量 1
  • 使用单元产品标识
  • 标识载体 二维码,一维码
  • 本体产品标识
  • 器械类别 器械
  • 产品类别 耗材
  • 分类编码 17-08-02
  • 是否标记为一次性使用
  • 最大重复使用次数
  • 是否为灭菌产品
  • 使用前是否需要进行灭菌
  • 灭菌方式 高压蒸汽灭菌柜在121℃下灭菌30分钟
  • 医保耗材分类编码
  • 生产标识是否包含批号
  • 生产标识是否包含序列号
  • 生产标识是否包含生产日期
  • 生产标识是否包含失效日期
  • 特殊储存或操作条件
  • 产品标识状态
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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