个性化基台及螺钉
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产品名称
个性化基台及螺钉
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型号规格
MPLA-0371
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产品描述
个性化基台及螺钉由个性化基台和螺钉两部分构成。个性化基台及螺钉由符合GB/T13810所规定的钛合金(TC4ELI)材料经机械加工而成。基台的接口部分经过CNC 数控机床加工成型,接口部分尺寸固定,与种植体连接部位为六方内连接、三方内连接、四方内连接、梅花形内连接、八方内连接及内圆锥形连接;上部修复部分由CNC 数控机床加工或CAD/CAM 加工成型。各连接方式修复部分可切削范围为:修复高度(mm)4~11.51、基台角度(0~30°)、穿龈高度(mm)0~6、肩台宽度(mm)0~1.5、基台直径(mm)≥4.0mm,;龈缘最高点至基台上部最低点的高度≥4.0mm。切削打磨抛光的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理,产品以非无菌状态出厂,为一次性使用产品。
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注册证号/备案凭证号
国械注准20223171356
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注册人/备案人名称
重庆西科码医疗器械有限公司
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统一社会信息代码
91500000MA5UFT8562
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最小销售单元产品标识
MA.156.M0.101043.0MPLA03717
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是否为无菌/植入类产品
否
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版本号
1
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版本的发布时间
2022/12/1
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产品标识发布体系名称
MA码(IDcode)
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产品标识发布日期
2022-12-01
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最小销售单元使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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标识状态
二维码,一维码
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本体产品标识
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产地来源
器械
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产品子类
耗材
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分类编码
17-08-02
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是否为一次性使用
是
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最大重复使用次数
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是否为无菌产品
否
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使用前是否需要进行灭菌处理
是
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灭菌方式
高压蒸汽灭菌柜在121℃下灭菌30分钟
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医保器械的分类编码
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生产标识是否包含批号
是
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生产标识是否包含序列号
否
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生产标识是否包含生产日期
是
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生产标识是否包含失效日期
是
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特殊储存处理条件
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标识数据状态
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有映射原型)
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