新闻资讯

• AI驱动医学影像行业深度变革
  近年来，随着人工智能（AI）技术在医学影像领域的逐步应用，鼓励医疗器械行业创新发展相关政策的不断落地，致力提升医疗机构服务水平的医学影像新业态崭露头角，尤其是以AI医学影像产品为代表的诊断设备，成为医
  2022-01-20
• 资本青睐、赛道多元 基因检测市场热度提升
  新冠肺炎疫情发生以来，基因检测技术及相关产品在疫情防控中作出了重要贡献，带动了行业的进一步发展，未来，传染病检测、孕前检查及遗传病检测等领域将成为基因检测潜力赛道，发展前景乐观。 　　产业发展关键
  2022-01-19
• 国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械违法典型案例
  按照国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局等八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》以及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于
  2022-01-19
• 迈瑞安徽集采：业绩预翻倍，迎来大批外企经销商转投……
  安徽IVD集采的影响 　　不是对国内IVD打压；安徽预期明年翻一倍 　　有和医保局接洽，花了一些时间去了解，对国内生产企业的保护也很好，包括之后的南京，各地医保局的沟通，国家局的沟通，都确认了
  2022-01-19
• 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法修正案草案征求意见
  ?11月23日，国家药监局就《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿）（以下简称征求意见稿）公开征求意见。征求意见稿对现行《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《
  2022-01-19
• 国家药监局：圣犹达、凯杰德国、史赛克一批次医疗器械正在召回
  11月25日，国家药监局发布公告，通报圣犹达、凯杰德国、史赛克对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括机械心脏瓣膜、全自动核酸提取纯化仪和脊柱内固定系统组件。 　　具体情况如下： 　　圣犹达
  2022-01-19
• 安徽IVD集采结果公布: 迈瑞、雅培、西门子…
  安徽IVD集采正式落幕 即日起执行 　　11月30日晚，安徽省医药集中采购服务中心发布《关于公布安徽省临床检验试剂产品带量联动成功结果的通知》。 　　正文如下： 　　各公立医疗机构，相
  2022-01-18
• 国家药监局：飞利浦、美敦力、GE医疗一批次医疗器械正在召回
  12月9日-10日，国家药监局发布公告，通报飞利浦，美敦力等5家公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括移动式C形臂X射线系统、胰岛素注射泵等。 　　具体情况如下： 　　飞利浦医疗（苏州
  2022-01-18
• 分子诊断：在小分子时代大显身手
  分子诊断技术能够通过一系列分子生物学方法，对机体及外来病原体的核酸物质或其表达水平进行检测，可应用于传染病、遗传病、肿瘤等疾病的诊断或辅助治疗，弥补传统诊断方法的不足，为疾病预防、诊断、治疗及预后评估
  2022-01-18
• 2021年度医疗器械监管十大热点事件
  2021年，监管部门聚焦公众用械需求和医疗器械产业发展实际，持续推动法律法规体系的完善、切实履行监管职责、大力推动创新产品加速上市，以更有效的监管和更优质的服务，促进医疗器械产业健康有序发展，努力让公
  2022-01-18